Bagian robot bedah merujuk pada komponen presisi manufaktur untuk sistem robot medis melalui pemesinan CNC, penggilingan, dan finishing mikro. StrongD melayani produsen perangkat medis kelas I/II, memproduksi sambungan instrumen, poros forceps, lengan kamera, rumah motor, dan adaptor steril. Dari prototipe hingga produksi yang sesuai dengan FDA, kami memberikan solusi yang dapat dilacak dan biokompatibel.
Keuntungan
Ketepatan tingkat medis
Toleransi: ± 0,005mm untuk artikulasi instrumen
Permukaan akhir: RA Kurang dari atau sama dengan 0,1μm (Cermin Cerat untuk Seret Jaringan Tereduk)
Biokompatibilitas: ISO 10993-5 Bahan Bersertifikat
Ketahanan sterilisasi
Tahan 1, 000+ siklus:
Autoclaving (uap 134 derajat)
Gas Eto
Plasma hidrogen peroksida
Nol korosi: Dasivasi per ASTM A967
Kepatuhan Pengaturan
Keterlacakan Bahan Lengkap (UDI-Compliant)
FDA 21 CFR Bagian 820 / ISO 13485 Proses
Cleanroom Assembly (ISO Class 7)
Aplikasi
Prototipe memvalidasi integritas kinematika dan sterilisasi. Komponen penting meliputi:
Instrumen yang diartikulasikan: Sambungan pergelangan tangan, pengemudi jarum
Sistem Pencitraan: Soupler endoskop, dudukan lensa
Lengan robot: Segmen yang diperkuat serat karbon
Hambatan Steril: Adaptor polimer dengan segel hermetis
Perawatan permukaan
Electropolishing: RA 0,05μm (permukaan bantalan ultra-halus)
Pelapis PVD: CRN/TIALN untuk ketahanan aus (lebih dari atau sama dengan siklus 500k)
Tanda laser: Kode udi & nomor lot
Anodisasi(Titanium): Pengodean warna untuk ID instrumen
Mengapa Memilih Strongd?
ISO 13485: Fasilitas bersertifikat 2016 kami memiliki sel CNC yang didedikasikan medis dengan metrologi terintegrasi. Insinyur dengan 10+ tahun keahlian perangkat bedah memberikan panduan DFM, memvalidasi protokol ruang bersih, dan memberikan DHR lengkap (catatan riwayat perangkat) . 100% klien meneruskan audit FDA dengan suku cadang kami.
Proses produksi
Ulasan Desain
Menganalisis model CAD (SolidWorks/Step)
Penilaian Risiko Per ISO 14971
Sertifikasi material
Logam Medis Medis: 316LVM, Ti-6al-4V ELI
USP Kelas VI Plastik: Peek, PEI, PPSU
Laporan Sertifikat Mill + Biokompatibilitas
Pemesinan presisi
Swiss Turning (Ø0.1–32mm Shafts)
5-axis micro-milling (± 0,005mm)
Deburring
Cryogenic Displashashing untuk fitur mikro
Pembersihan ultrasonik (air di air/etanol medis)
Peningkatan permukaan
Electropolishing/pasif
Pelapisan PVD medis
Inspeksi
Sistem Visi: Pengukuran Fitur 5μm
CMM dengan pelaporan GD&T (ASME Y14.5)
Perakitan Cleanroom
Bantalan pers, pengelasan laser
Pemantauan partikel
Kemasan steril
Kantung Tyvek Barrier Ganda
Validasi iradiasi gamma
FAQ
Tag populer: Suku Cadang Robot Bedah, Produsen Suku Cadang Robot Bedah China, Pemasok, Pabrik
